Экспресс-тест H. pylori Ag CE

Описание товара

Экспресс -тест OnSite на антиген H. pylori выявляет антиген, присутствующий в фекалиях, с помощью специфических антител, что указывает на активную инфекцию H. pylori . Однако отрицательный результат теста не исключает возможности инфицирования H. pylori . Его также можно использовать для мониторинга эффективности лечения и рецидивов инфекции, и на него не влияет использование ингибиторов протонной помпы (ИПП). Сообщается, что серопревалентность  H. pylori в образцах с положительными результатами теста на скрытую кровь в кале (FOB) составляет примерно 39,3%. Поэтому образец, который дал положительный результат при тесте FOB, также может быть положительным при тесте OnSite .Экспресс-тест на антиген H. pylori. Любая интерпретация или использование этого предварительного результата теста также должна основываться на других клинических данных, а также на профессиональном суждении поставщиков медицинских услуг. Следует рассмотреть альтернативный(е) метод(ы) тестирования для подтверждения результатов тестирования, полученных этим устройством.

• Клиническая точность: чувствительность 96,7%, специфичность 93,8% .
• Аналитическая чувствительность: 100% положительный уровень обнаружения при 1 нг/мл антигена лизата пилори в образцах фекалий .
• Перекрестная реактивность: отсутствие перекрестной реактивности со следующими микроорганизмами при ≥ 1 x 10 ⁸ орг/мл: Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrheae, аденовирус, Neisseria meningitides, Enterococcus faecalis , Proteus mirabilis, Escherichia coli, Proteus vulgaris Hauser, Gardnerella vaginalis , Pseudomonas aeruginosa, Geotrichum candidum, Rotavirus, Haemophilus influenza, Salmonella Paratyphi A, α-гемолитический стрептококк, Salmonella Paratyphi B, β-гемолитический стрептококк, Salmonella Paratyphi C, Klebsiella pneumonia, Salmonella typhi, Moraxella catarrhalis
• Интерференция: не наблюдалось интерференции при применении антацида Tums® 5 мг/мл, антацида Pepto-Bismol® 1:20, антацида Tagamet® 5 мг/мл, 5% сульфата бария, 5 мг/мл антацида Prilosec®, 12,5% гемоглобина (смолистого стул), или 1:20 Mylanta® Антацид