Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В

Описание товара

Состав и описание изделия:

Назначение

• Набор реагентов «HBsAg-ИФА-БЕСТ» предназначен для выявления HBs-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.
• Комплект 2 набора рассчитан на проведение 192 определений, включая контрольные образцы.
• Комплект 3 набора рассчитан на проведение 96 определений (8х12), включая контрольные образцы.

Принцип метода

Метод определения основан на твердофазном иммуноферментном анализе. Во время первой инкубации при добавлении в лунки планшета исследуемого образца и биотинилированных поликлоналъных антител происходит связывание моноклональньтх антител, иммобилизованных на внутренней поверхности лунок, и биотинилированных поликлональных антител с HBsAg в анализируемом образце. Во время второй инкубации стрептавидин, меченый пероксидазой, связывается с биотинилированными поликлональными антителами к HBsAg, иммобилизованными в ходе первой инкубации. Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих комплексы антиген-антитело. Степень окраски пропорциональна концентрации HBsAg в анализируемых образцах.

Аналитические и диагностические характеристики

1. Чувствительность: минимальная концентрация HBsAg, определяемая по стандартному образцу предприятия, содержащему HBsAg (рег. № 05-2-433), аттестованному ОБТК АО «Вектор-Бест», составляет 0,01 МЕ/мл.
2. Специфичность: по результатам анализа сывороток стандартной панели предприятия, не содержащих HBsAg (рег. № 05-2-104), аттестованной ОБТК АО «Вектор-Бест», составляет 100%.

Оборудование и материалы, необходимые при работе с набором

• спектрофотометр вертикального сканирования, позволяющий проводить измерения оптической плотности растворов в лунках стрипов при основной длине волны 450 нм и длине волны сравнения в диапазоне 620 – 655 нм; допускается измерение при одной длине волны 450 нм;
• холодильник бытовой;
• термостатируемый шейкер орбитального типа на 700—800 об/мин, поддерживающий температуру (42±1) ºС либо (37±1) ºС
• автоматический промыватель для планшетов;
• пипетки полуавтоматические одноканальные с переменным или фиксированным объемом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости от 5 до 1000 мкл;
• пипетка полуавтоматическая многоканальная со сменными наконечниками, позволяющая отбирать объемы жидкостей до 350 мкл;
• перчатки резиновые хирургические;
• бумага фильтровальная лабораторная;
• цилиндр мерный 2-го класса точности вместимостью 100 мл, 1000 мл;
• колба вместимостью 1000 мл, 2000 мл;
• вода дистиллированная.