Комбинированный экспресс-тест ХГЧ (полоска) CE

Описание товара

Комбинированный экспресс-тест OnSite ХГЧ не предназначен для получения количественных результатов или для продаж без рецепта. Он предназначен для удовлетворения всех требований, предъявляемых к получению быстрых, легко читаемых качественных результатов для раннего выявления беременности с помощью анализа ХГЧ, плацентарного гормона, который может присутствовать в сыворотке, плазме или моче человека.

Предел обнаружения ХГЧ комбинированным экспресс-тестом OnSite составляет 12,5 мМЕ/мл в образце сыворотки или плазмы и 25 мМЕ/мл в образце мочи. Он предназначен только для профессионального использования и предоставляет только предварительные аналитические данные. Для окончательного диагноза беременности необходимо использовать более специфический альтернативный клинический метод для получения подтвержденного аналитического результата.

• Клиническая точность: по сравнению с эталонной хемилюминесценцией или ИФА определение ХГЧ
  • 100% чувствительность и 100% специфичность в образцах мочи
  • 100% чувствительность и 99,5% специфичность в образцах сыворотки
• Аналитическая чувствительность: 100% положительный уровень обнаружения при 12,5 мМЕ/мл в образцах сыворотки/плазмы и 100% положительный уровень обнаружения при 25 мМЕ/мл в образцах мочи
• Аналитическая специфичность: отсутствие перекрестной реактивности с 1000 мМЕ/мл лютеинизирующего гормона человека (чЛГ), 1000 мМЕ/мл фолликулостимулирующего гормона человека (чФСГ) и 1000 мМЕ/мл тиреотропного гормона человека (чТТГ).
• Эффект дозового крючка: эффект дозового крючка не наблюдался для ХГЧ при концентрациях до 500 000 мМЕ/мл в образцах мочи.
• Интерференция: не наблюдалось интерференции с 35 биологическими и химическими аналитами, которые обычно встречаются в безрецептурных, рецептурных или наркотических препаратах в образцах мочи или сыворотки/плазмы, а также при pH 4–9 (см. подробности на вкладыше в упаковке).